Промышленные ферментационные линии
У нас имеется успешный опыт по внедрению комплексных линий для биотехнологических производств. Мы разрабатываем технические решения, изготавливаем оборудование, проводим его полное тестирование на нашем заводе, обеспечиваем его поставку, монтаж и пуско-наладку. Мы также осуществляем полное гарантийное и послегарантийное обслуживание. Проводим квалификацию оборудования и валидацию процессов, чтобы Ваше производство соответствовало требованиям GMP.
Технические решения разрабатываются с учетом требований конкретного производства.
В качестве примера приводится следующая система биотехнологического производства:
Указанная система является полностью замкнутой, что облегчает выполнение современных требований GMP. Система включает в себя следующие основные элементы:
- Две одинаковые технологические линии, состоящие из биореакторов объемом 20 л,100 л, 500 л и 3000 л;
- Систему соединительных теплоизолированных трубопроводов и группы из 4-х мембранных вентилей, связывающих указанные биореактры;
- Стационарную установку CIP/SIP для автоматизированной мойки и стерилизации как биореакторов, так и соединительных трубопроводов;
- Реакторы для хранения и передачи питательной среды;
- Мобильные емкости с узлами подключения к установке CIP/SIP.
Все биореакторы соединяются между сабой и другим оборудованием посредством теплоизолированных трубопроводов и групой асептических мембранных вентилей.
Система управления обеспечивает взаимосвязь разных биореакторов с установкой CIP/SIP, а также с компьютеризованной системой с программным обеспечением SCADA.
Более подробное описание схожих проектов смотрите в разлеле Реализованные проекты
Наши ферментационные линии обладают рядом преимуществ:
-
1
Наша поддержка на всех стадиях исполнения заказа
Мы осуществляем комплексную поддержку заказчика от помощи в составлении технического задания до послегарантийного обслуживания и ремонта. Оказываем помощь в проектиовании Вашего производства. Наш сервисный отдел работает быстро и своевременно поставляет расходные материалы и запчасти.
-
2
Делаем валидацию процессов и квалификацию оборудования
Наши опытные специалисты проводят валидацию процессов и квалификацию техногического оборудования (IQ/OQ, в том чисте тесты FAT/SAT), чтобы оно соответствовало требованиям GMP. Вы получаете полный комплект квалификационной и валидационной документации.
-
3
Полная автоматизация линии
Автоматизированная система упроавления технологическим процессом (АСУ
ТП) обеспечивает взаимосвязь разных биореакторов с установкой CIP/SIP, а также с компьютеризованной системой с программным обеспечением SCADA. АСУ ТП непосредственно управляет следующими процессами в выбранных биореакторах или трубопроводах: мойка CIP, стерилизация SIP, подача питательной среды, передача биомассы из одного биореактора в другой, опорожнение биореакторов. Перед запуском выбранного процесса следует выбирать или составить новый рецепт. В каждом рецепте также определяется маршрут передвижения продукта, субстрата или CIP раствора.
