Стерильные фильтр-капсулы однократного применения из полиэфирсульфона (PES) для предфильтрации и стерилизующей фильтрации жидких сред в фармацевтических производствах
Все фильтр-капсулы поставляются стерильными и апирогенными, готовыми к немедленному использованию для предварительной и стерилизующей фильтрации фармацевтических препаратов.
Все фильтр-капсулы производятся в чистых помещениях, испытываются на целостность мембран, стерилизуются гамма-излучением и поставляются с сертификатом качества.
Материал мембран: высококачественные однослойные и двухслойные гидрофильные мембраны, изготовленные из полиэфирсульфона (PES) с асимметричной структурой.
Материал корпуса фильтр-капсулы – полипропилен фармацевтического качества.
Преимущества стерильных фильтр-капсул однократного применения:
- немедленная готовность к использованию в технологическом процессе;
- экономия времени, энергии и трудозатрат, связанных со стерилизацией фильтр-капсул;
- низкая абсорбция белков – идеальный выбор для биофармацевтических применений;
- высокая скорость фильтрации при низком перепаде давления;
- возможность повторной стерилизации автоклавированием при 121 °С в течение 30 мин;
- возможность валидации фильтр-капсул при повторном использовании;
- соответствие требованиям GMP;
- соответствие требованиям американской фармакопеи USP Class VI-121 °С for plastics;
- соответствие европейским требованиям EU Directives 10/2011;
- широкий диапазон рабочих давлений - максимальное рабочее давление 6 бар при 20°С;
- высокая прочность фильтр-капсул - давление разрушения более 8,5 бар при 20°С;
- возможность проверки целостности мембран в линии до и после фильтрации;
- удобные коннекторы для быстрых подключений ( ТС
Широкий выбор размеров пор мембран, мкм: 0,1; 0,1/0,2; 0,2; 0,2/0,45; 0,45; 0,65; 0,8; 1,2.
Большой выбор длин фильтр-капсул:
Эффективная площадь фильтрации
Исполнение корпусов фильтр-капсул: In-Line и T-Line.
Показатели качества мембран при тестировании на целостность:
|
Pore size |
Min. Bubble Point |
Diffusive Flow |
|
0,1 µm |
1,7 barg, |
≤ 28 ml/1,3 barg /IPA |
|
0,2 µm |
3,5 barg, |
≤ 28 ml/2,8 barg |
|
0,45 µm |
2,3 barg, |
≤ 25 ml/1,7 barg |
|
0,65 µm |
1,6 barg, |
≤ 25 ml/1,0 barg |
|
0,8 µm |
1,3 barg, |
≤ 25 ml/0,8 barg |
|
1,2 µm |
0,9 barg, |
≤ 25 ml/0,6 barg |
Цены и условия поставки фильтр-капсул предоставляются по запросу, отправляемому на e-mail: biofermenter@inbox.ru, WhatsApp: +7 901 532-7870, телефоны: +7 495 774-9246, +7 916 329 2684.
Геометрические размеры фильтр-капсулы