Главная \ Стерильные фильтр-капсулы однократного применения из полиэфирсульфона (PES) для предфильтрации и стерилизующей фильтрации жидких сред в фармацевтических производствах

Стерильные фильтр-капсулы однократного применения из полиэфирсульфона (PES) для предфильтрации и стерилизующей фильтрации жидких сред в фармацевтических производствах

novyj_risunok_1

 

Все фильтр-капсулы поставляются стерильными и апирогенными, готовыми к немедленному использованию для предварительной и стерилизующей фильтрации фармацевтических препаратов.

Все фильтр-капсулы производятся в чистых помещениях, испытываются на целостность мембран, стерилизуются  гамма-излучением и поставляются с сертификатом качества.

Материал мембран: высококачественные однослойные и двухслойные гидрофильные мембраны, изготовленные из полиэфирсульфона (PES) с асимметричной структурой.

Материал корпуса фильтр-капсулы – полипропилен фармацевтического качества.

Преимущества стерильных фильтр-капсул однократного применения:

- немедленная готовность к использованию в технологическом процессе;

- экономия времени, энергии и трудозатрат, связанных со стерилизацией фильтр-капсул;

- низкая абсорбция белков – идеальный выбор для биофармацевтических применений;

- высокая скорость фильтрации при низком перепаде давления;

- возможность повторной стерилизации автоклавированием при 121 °С в течение 30 мин;

- возможность валидации фильтр-капсул при повторном использовании;

- соответствие требованиям GMP;

- соответствие требованиям американской фармакопеи USP Class VI-121 °С for plastics;

- соответствие европейским требованиям EU Directives 10/2011;

- широкий диапазон рабочих давлений - максимальное рабочее давление 6 бар при 20°С; 

- высокая прочность фильтр-капсул - давление разрушения более 8,5 бар при 20°С; 

- возможность проверки целостности мембран в линии до и после фильтрации;

- удобные коннекторы для быстрых подключений ( ТС 1,5”, ТС 0,5”, фитинги ½”, ¾” ).

Широкий выбор размеров пор мембран, мкм: 0,1; 0,1/0,2; 0,2; 0,2/0,45; 0,45; 0,65; 0,8; 1,2.

Большой выбор длин фильтр-капсул: 2,5”5”; 10”; 20”; 30”; 40”.

Эффективная площадь фильтрации 0,6 кв. м для фильтр-капсул 10”.

Исполнение корпусов фильтр-капсул: In-Line  и T-Line.

Показатели качества мембран при тестировании на целостность:

Pore size

Min. Bubble Point

Diffusive Flow

0,1 µm

1,7 barg, 22°C /IPA

≤ 28 ml/1,3 barg /IPA

0,2 µm

3,5 barg, 22°C

≤ 28 ml/2,8 barg

0,45 µm

2,3 barg, 22°C

≤ 25 ml/1,7 barg

0,65 µm

1,6 barg, 22°C

≤ 25 ml/1,0 barg

0,8 µm

1,3 barg, 22°C

≤ 25 ml/0,8 barg

1,2 µm

0,9 barg, 22°C

≤ 25 ml/0,6 barg

Цены и условия поставки фильтр-капсул предоставляются по запросу, отправляемому на e-mail: biofermenter@inbox.ru,  WhatsApp: +7 901 532-7870, телефоны:  +7 495 774-9246, +7 916 329 2684.

Геометрические размеры фильтр-капсулы 10” с соединением Три-кламп 1,5”